11月19日早間，記者從餓了么，美團等多個線上醫藥銷售平臺上發現，新冠口服藥阿茲夫定片已經悄然開售，購買該藥物需要上傳復診處方。
對于國產新冠口服藥阿茲夫定片在線上藥房銷售消息，11月19日中午，研發生產廠家真實生物回復記者表示，真實生物已第一時間與藥店作出溝通，將即刻下架處理。
與此同時，連鎖藥房海王星辰內部人士告訴記者，內部已經發布了緊急通知，國家藥監局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售，如有已經賣出的，把銷售記錄報市局。
對此，有新冠治療臨床專家向記者表示：“阿茲夫定是一個處方藥，而且是緊急授權批準的，應遵循治療指南，不適合自己服用，在網上銷售也不合適。”
上述專家還強調，新冠藥主要應該給高齡老人和其他有嚴重基礎疾病風險的脆弱人群來備用，絕對不是給全民吃的藥，囤藥更沒必要。
阿茲夫定片是由真實生物開發的一款新冠小分子口服藥，也是中國緊急批準授權使用的唯一一款國產新冠口服藥，另一款在中國獲得批準的新冠口服藥為進口的輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)。
今年7月25日，真實生物的阿茲夫定被批準用于新冠治療，并于8月9日被列入《第九版新冠診療方案》，用于治療普通型新冠肺炎成年患者，每日一次服用5mg，療程至多不超過14天。
目前，大多數專家對該藥物在零售渠道上線持謹慎態度。一位國內知名病毒專家對記者表示：“根據阿茲夫定片的說明書警示語，需要在醫生的指導下進行使用，在網上銷售不合適。”他還表示，藥物的真正療效如何需要詳細的三期臨床試驗數據證明。
今年7月，真實生物發布消息稱，阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應證注冊Ⅲ期臨床試驗結果達到預期，首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%；病毒清除時間為5天左右。但未詳細數據至今尚未披露。
對此，阿茲夫定新冠藥的臨床研究負責人蔣建東院士對記者表示：“我們的三期臨床試驗數據早已遞交給藥監局藥審中心，完整數據正在準備投稿中，屆時就將公開。”
與此同時，阿茲夫定的生產早已開展。8月2日，阿茲夫定在平頂山正式投產，未來制劑年產量可達30億片。
不過，大規模的產量可能高估了真實世界的需求。據記者從華東多地新冠定點醫院了解到，沒有或者極少使用這款藥物。
一位今年海南疫情期間支援當地的專家告訴記者：“我們當時備了挺多的，但是僅用了少量。”
深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授團隊也在臨床上使用阿茲夫定治療新冠，盧洪洲告訴記者，據他觀察，該藥物的療效“尚可”。
部分買藥平臺已無法搜索出阿茲夫定
中新經緯檢索發現，目前美團買藥平臺、“海王星辰藥急送”微信小程序已無法搜索出阿茲夫定相關結果。
中新經緯以患者身份向平臺互聯網醫生詢問，蓮藕健康互聯網醫院內科主治醫師史洪英回應稱，新型冠狀病毒肺炎為甲型傳染病，不適合在互聯網進行復診，無法在互聯網醫院進行開方，需要到實體醫院就診。
另據了解，阿茲夫定是治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的處方藥，需要在醫生的指導下使用。信息顯示，阿茲夫定片目前每瓶售價350元，每瓶35片，規格為1毫克。
已納入新冠診療方案
根據阿茲夫定片說明書介紹，該藥規格分為1毫克與3毫克兩種規格，僅1毫克規格用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。該藥為附條件批準上市，目前病毒仍在不斷變異，該藥應根據新冠病毒流行株變異情況，進行相應研究，確認其對于當前流行株的有效性。其用法用量為空腹服用，為確保給藥劑量，片劑應整片吞服，不可碾碎。新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的推薦劑量為成年患者每次5毫克，每日1次。治療新型冠狀病毒肺炎時，療程至多不超過14天。
國家衛健委和國家中醫藥局曾于8月9日聯合發布《關于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
11月11日，國務院聯防聯控機制發布《關于進一步優化新冠肺炎疫情防控措施科學精準做好防控工作的通知》，也明確指出，要加快新冠肺炎治療相關藥物儲備，做好供應儲備，滿足患者用藥需求，尤其是重癥高風險和老年患者治療需求。
已通過醫保目錄形式審查
9月17日，國家醫保局正式公布《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，共343種藥品正式通過形式審查，其中包括阿茲夫定片。
國家醫保局表示，在新冠疫情防控常態化的背景下，從2020年第一次實行醫保藥品目錄企業自主申報制起，國家醫保局就對新冠肺炎治療藥品給予高度重視，將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品”作為申報條件之一，一批新冠治療用藥已被納入醫保藥品目錄。本次申報過程中，對于已申報且通過形式審查的新冠肺炎治療藥品，將按程序開展后續工作，爭取以合理價格正式納入到醫保目錄。
而在此前，按照基本醫保有關規定，為更好保障診療需求，凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品，可以臨時性納入醫保支付范圍。8月9日，在國家衛生健康委印發通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案后，參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。
作為阿茲夫定片生產廠商真實生物的合作方，復星醫藥的控股子公司復星醫藥產業與真實生物達成戰略合作，雙方聯合開發并由復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定，合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域。
復星醫藥在三季報中披露稱，截至今年10月30日，阿茲夫定片已在全國31個省、自治區、直轄市完成醫保掛網，醫保掛網價格為270元/瓶(每瓶35片，每片1mg)。
（責任編輯：梁艷）
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